美国联邦卫生部门正式宣布,一项由NIH基金参与的大型临床研究项目(SPRINT) 提前终止,因为该研究已经得到明显的阳性结果,从伦理的角度,无需等到原定的2017年结束,故研究提前终止。
该研究启动于2009年,全美有100多个医疗中心参与,也是迄今为止美国最大的高血压临床研究项目。
该研究将符合试验要求的9300名病人随机分为两组,一组收缩压治疗控制标准为小于120mmHg(可以认为是强化降压),该组病人平均需要服用三种降血压药物。另一组收缩压治疗控制指标为低于140 mmHg(目前指南的降压目标),他们一般需要服用两种降压药物。截至目前四年随访研究数据显示:120毫米汞柱组的中风率比140毫米汞柱组低了30%,死亡率降低了25%。从统计学来说,这个差异非常显著!再次证明了“降压是硬道理”这一高血压治疗的真理!
这个结果出乎意料之外吗?不就是20毫米汞柱的差异吗?不就是多服些药吗?
实际这个临床研究的结果一点不意外!几十年前我们已经知道血压与心脑血管事件之间有“J型曲线”,收缩压在115mmHg以上,随着血压上升,心脑血管事件和死亡会增加。所以我们把110/70mmHg的血压称之为理想血压!临床研究已经证明收缩压只要有2-4mmHg的差异,就可以产生临床事件的变异。
众所周知,高血压是一种慢性病,需要终生降压治疗。医生在给病人设定治疗目标时,不仅仅考虑药品的价格费用,更需要在高血压风险和长期服药的风险与副作用之间寻找一个适当的平衡点,医生和患者当然都希望用最小剂量、最少的药物取得最有效的治疗。对高血压来说,20毫米汞柱的差异意味着更大的用药剂量或者更多的药品。所以,20毫米汞柱治疗指标的改变绝对不是一件小事!事实上是:要把血压降低20mmHg,绝非易事!
可以预料,该项研究的结果,不仅对于广大医生,而且对于众多高血压患者来说,现在治疗目的和目标必须非常明确:140毫米汞柱仅仅是高血压控制的初级目标,为了减少中风和死亡,应该努力将收缩压控制在120毫米汞柱之内。