近日，葛兰素史克（GSK）的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“希瑞适”获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV与宫颈癌有何关系？为何是9-25岁女性适合接种？打了宫颈癌疫苗就不会再患宫颈癌了吗？
Q1：发病
99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据世界范围统计，其发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。而来自世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌，多达27万女性因病死亡，其中80%的病例发生在发展中国家。
我国每年约有10万宫颈癌新发病例，约占世界宫颈癌新发病例的20%，且逐年递增，呈年轻化趋势。据研究显示，99.7%的宫颈癌和HPV即人乳头瘤病毒的感染有关。第一位证明HPV是引起宫颈癌病因因素的德国科学家楚尔-豪森，于2008年被授予诺贝尔医学生理学奖。
据了解，HPV家族成员很多，目前已知有170多种不同类型的HPV。“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别和与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。HPV16型和HPV18型就是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。换句话说，涵盖16型和18型HPV疫苗的接种可预防约70%的宫颈癌。
Q2：分型
二价疫苗已在100多个国家获批使用
目前，全球已有3种HPV预防性疫苗，根据所针对HPV病毒亚型的数量，分为二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗。二价疫苗主要包含HPV16和HPV18两种病毒亚型；四价疫苗即包含HPV6、11、16、18病毒亚型；而九价疫苗是包含HPV6、11、16、18、 31、33、45、52、58病毒亚型。
据悉，此次上市的希瑞适属于二价疫苗，针对HPV-16和HPV-18两种亚型。澳大利亚是第一批实行免费的HPV疫苗免疫计划的国家之一，其在12至26岁女性中HPV疫苗三联针的覆盖率达到70%。结果显示，从2007年执行了二价HPV疫苗免疫计划后，尖锐湿疣的发病率有了显著降低。截至目前，二价HPV疫苗已经在超过100多个国家获得使用许可，超过1.2亿剂的HPV疫苗得到使用，并被世界卫生组织列为预防宫颈癌和其他HPV相关疾病的一线疫苗。希瑞适上市后，也将成为我国临床预防宫颈癌一线疫苗。
Q3：不良反应
HPV疫苗不含病毒 没有病毒感染性
在宫颈癌疫苗备受关注的同时，也出现了不少因注射疫苗出现不良反应的新闻。与其他灭活疫苗相比，HPV疫苗不带病毒的遗传物质的DNA，是病毒样颗粒，非常安全。以往的灭活或减毒活疫苗是将病毒注入体内，刺激肌体产生免疫反应，这种疫苗中的病毒会有毒性复活的可能。但通过基因工程改变的HPV疫苗，是蛋白外壳，不具备传染DNA，没有任何感染性。从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看，这种疫苗也是安全的。但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。但这都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应，绝不代表疫苗不安全。
据悉，全球首个HPV疫苗于2006年上市，至今已在全球140多个国家上亿人使用，超过40个国家将其纳入国家免疫项目。全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示，不良反应通常较为轻微并具有自限性。从目前应用情况看，注射疫苗后尚不需要补打以加强免疫。在中国对希瑞适进行了三期临床注册试验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，该结果与全球临床研究的数据是一致。但是HPV疫苗为预防性疫苗，而非治疗性疫苗。目前，针对已感染HPV病毒的治疗性疫苗也在研发之中。
Q4：年龄
9至25岁为实验测试组年龄 非疫苗接种年龄
世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群最适宜接种的年龄为11-12岁，此次希瑞适注册年龄为9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，那么问题来了，超过26岁的人还有必要接种吗？事实上，希瑞适注册年龄与其临床试验测试组选取的年龄段有关，发生首次性行为前年龄在9至13岁的女孩为其主要目标人群，其次才是较大女性青少年及年轻妇女。
据相关文献报道，HPV病毒感染途径绝大多数是通过性接触感染，因此，女性HPV感染率小于20岁或20至30岁最高，其次是50岁左右处于绝经期前后的女性，生理和免疫调节异常易导致HPV持续感染或潜伏感染病毒复活。对此，12岁左右是接种宫颈癌的“黄金期”，女性接种疫苗获益率随着年龄增长而下降，因此，接种疫苗仍宜早不宜晚。
此外，HPV疫苗中所涵盖的病毒16与18型别与肛门癌、口咽癌、男性的阴 茎癌等疾病关系也非常密切。同时，男性接种HPV疫苗后可减少HPV的传播，又可进一步降低女性感染HPV的风险。
Q5：预防
打疫苗不等于“100%保险” 二级预防仍需要
有网友问打了疫苗便可高枕无忧了吗？临床专家指出，二价和四价HPV疫苗只能预防70%多的宫颈癌，如果因为打了这种疫苗就从此高枕无忧地不再做任何防范和检查，仍可能被“宫颈癌”击中。因此，宫颈癌的二级预防仍然重要。
一级预防：注射HPV疫苗，主要适用人群为9-25岁的女性。
二级预防：21岁以上的女性或者有性生活3年以上的女性，至少每2-3年做一次宫颈细胞学或3-5年一次HPV检查的宫颈筛查（即使接种了HPV疫苗也要做），如果以上检查发现高危型HPV阳性或细胞学异常，可以做阴 道镜检查，必要时取子宫颈上的组织，做病理组织学诊断，以判断是否处于癌前病变。
最后，要在身体康健时接种疫苗，感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。如果注射后怀孕的，要待分娩后再继续注射。
