在全国人民抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)的这段时间里,医药界陆续传出新消息。
1月31日,著名的《新英格兰医学杂志》刊出了一篇名为“美国首例新型冠状病毒感染”的报道,文中详尽地介绍了该病例的诊断、临床表现、治疗管理等过程,并提及医务人员在给患者使用了一种抗病毒新药——瑞德西韦(Remdesivir)后,第二日患者的临床症状即有好转,烧退了,不需要吸氧了,肺部湿罗音消失,胃口增加,遗留的干咳和流涕程度也逐步减轻,目前为止没有显示出不良反应。
那么,瑞德西韦到底是种什么药?能否成为新型冠状病毒感染的肺炎的治疗新药呢?
是什么药?
瑞德西韦是一种核苷类似物前药,代号GS-5734,目前还未在任何一个国家上市。
核苷是合成生物大分子核糖核酸 (RNA)及脱氧核糖核酸(DNA)的前身物,而核苷类似物能够冒充核苷混入病毒的DNA或RNA的合成过程,使病毒无法正常复制下去,从而产生抗病毒作用。
经典老药利巴韦林就是这种类型的抗RNA病毒药物,不过冠状病毒有独特的侦探“RNA外切酶”,能够揪出“冒牌核苷”,因此利巴韦林对新型冠状病毒无效。
作用如何?
瑞德西韦似乎能逃过这些外切酶的侦察,显示出了对抗几种RNA病毒的广谱活性。
该药的研究原本致力于治疗埃博拉(Ebola)病毒感染疾病,然而在刚果的临床试验中,逊色于另外两种单克隆抗体疗法。
不过,在针对中东呼吸综合征冠状病毒(Mers-CoV)的动物实验中,瑞德西韦能有效降低病毒滴度,改善肺部组织损伤,并且效果好于洛匹那韦/利托那韦联合β干扰素治疗组。
对于我国2002年爆发的重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV),该药在小鼠模型中同时显示出了预防和治疗的效果,并且也有研究证实早期给予药物才能明显改善疾病过程。
专家怎么看?
最近各路媒体包括美国《科学》杂志似乎都对瑞德西韦的前景表示乐观,有学者称它是最有潜力的对抗新型冠状病毒的药物。
不过,瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。
瑞德西韦是在研药物,没有针对新型冠状病毒的数据。
在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,制药公司提供了瑞德西韦,用于少数新型冠状病毒感染者的急症治疗。
医学界对瑞德西韦还是持有保留态度,因为仅有一个病例的成功不能证实药物的作用。
美国的首例新型冠状病毒感染病例迅速好转,除了归因于药物显效之外,不能排除疾病自愈可能或安慰剂效应等。
毕竟该患者正处壮年(35岁),不吸烟,且除血脂略高外无其他基础疾病。
国内还有更多不同年龄、不同种族、感染程度更重、合并症更复杂的患者。
我们需要更多新型冠状病毒感染病例的疗效研究,以及在中国人群中的长期和短期安全性研究的资料,才能肯定瑞德西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒。
国内能用吗?
据最新消息,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作。
2月5日下午,中国工程院院士、中国医学科学院院长王辰,中日友好医院呼吸与危重症医学科主任曹彬两名教授率队在武汉金银潭医院宣布:启动瑞德西韦三期临床研究,将有761例患者(其中轻、中症患者308例,重症患者435例)进入测试,并采用随机、双盲、安慰剂对照方法进行研究,以评价瑞德西韦在治疗新型冠状病毒感染的疗效和安全性。
危机中隐藏着机遇,尽管这次疫情来势汹汹,但是却能使全国人民凝聚一心,并提供了能推动医药事业发展的大量数据,锻炼了科研学术队伍。